Biotechnologijų rinkos perspektyvos (I dalis)

2019-11-06

Genetikų atradimai kaip magnetas traukia visus – nuo eilinių piliečių, norinčių išsiaiškinti savo šaknis, iki fantastinės literatūros kūrėjų. Ne išimtis ir investuotojai – juk čia veriasi svaiginančio uždarbio galimybės. Myriad capital padeda susigaudyti šioje didžiulėje perspektyvioje rinkoje.

Biotechnologijos yra naudojamas medikamentų kūrimui, genetiniams tyrimams, naudingų chemikalų ir biologinių produktų gamybai. Remiantis „Global Market Insights“ 2018 m. atlikto tyrimo duomenimis, biotechnologijų ir farmacijos rinka yra vertinama 1,3 trln. EUR, o jos metinio augimo koeficientas (angl. Compound Annual Growth Rate; CAGR), prognozuojama, 2019 – 2024 m. sieks 9,9%. Nuolat didėjantys lėtinių ligų, tokių kaip diabetas ar vėžys, incidentai, senstanti visuomenė ir auganti žmonių populiacija reikalauja ne tik naujų vaistų ar inovatyvių gydymo būdų, tačiau ir didesnių agrokultūros, maisto bei žaliosios energijos išteklių.

Biotechnologijų rinka

 Biotechnologijų rinką galima skirstyti į penkias pagrindines sritis:

  • Vaistų pramonė (pvz.: generiniai vaistai, biovaistai, ląstelių ir genų terapija)
  • Industrinės biotechnologijos (pvz., genų inžinerija, molekulinė biologija, baltymai)
  • Diagnostikos ir medicininės įrangos pramonė (pvz., šaldikliai, mikroskopai, sterilizatoriai)
  • Agrokultūra (pvz., GMO, grūdai, gyvulininkystė)
  • Alternatyvi žalioji energija (pvz., biomasė, dumblių nafta)

Biotechnologijų rinka yra griežtai reguliuojama vyriausybinių institucijų (pvz. FDA – Jungtinėse Amerikos Valstijose, EMA – Europoje). Vaistų kūrimas įprastai trunka virš 10 metų, o farmacijos įmonėms šis procesas kainuoja kelis milijardus eurų. Dėl šių priežasčių biotechnologijų rinka yra agresyvi ir rizikinga (80 % nesėkmės tikimybė), tačiau pasisekę projektai investuotojams gali atnešti didelį pelną.

Norint investuoti į biotechnologijas, svarbu suprasti šio sektoriaus veikimo principus, investicijas į mokslinius tyrimus ir eksperimentinę plėtrą (angl. Research & Development, R&D), klinikinius tyrimus, patentų svarbą, įmonių įsigijimus ir susijungimus (angl. Mergers & Acquisitions, M&A), akademijos ir universitetų įsitraukimą, naujų išradimų įtaką ir technologijų reikšmę visuomenėje.

Farmacijos rinka

Remiantis 2019 m. „Bloomberg“ duomenimis, globali farmacijos rinka vertinama 934,8 mlrd. EUR, o jos metinio augimo koeficientas 2019 – 2021 m. sieks 5,2 %.


Farmacijos rinkos prognozė ir metinio augimo koeficientas remiantis 2019 m. IQOVIA duomenimis (2017 – 2023)

Farmacijos įmonės yra didžiulės vaistų rinkoje dominuojančios korporacijos, tokios kaip „Roche“ (NASDAQ: RHHBY), „Novartis“ (NYSE: NVS), „GSK“ (LON: GSK). Didžiąją jų parduodamų vaistų dalį sudaro sintetiniai vaistai, diagnostikos testai, medicininė įranga.

Tuo tarpu biofarmacijos įmonės (rinkos dydis 186,5 mlrd EUR, CAGR 13,8 %) yra mažesnės biotechnologijų įmonės, kurios kuria ir prekiauja biologiniais vaistais (pvz.,  NASDAQ: AMGN; NASDAQ: GILD; NASDAQ: BIIB). Kadangi biologiniai vaistai turi didesnį medicininį potencialą lyginant su sintetiniais, naujų kuriamų vaistų dalį rinkoje vis dažniau sudaro biologiniai medikamentai (~25 %). Šių naujos kartos vaistų kūrimas 2018 m. pritraukė rekordiškau daug, t.y. 14,2 mlrd. EUR investicijų, o paskutinis 2019 m. biotechnologijų įmonės įsigijimo sandoris su tikslu padidinti plėtojamų vaistų portfelį tarp „Bristol-Myers Squibb Co.“ (NYSE:BMY) ir „Celgene Co.“ (NASDAQ:CELG) siekė 74 mlrd. EUR.

Labiausiai perkamas vaistas

Humira pardavimai 2011 – 2019 m.

Šiuo metu HUMIRA® (AbbVie) yra daugiausiai pardavimų turintis vaistas pasaulyje (angl. blockbuster).

Remiantis „Covance“ duomenimis, 2017 m. iš viso 45 biologiniai vaistai turėjo didesnius kaip 1 mlrd. EUR pardavimus. Remiantis 2019 m. analize, 8 iš 10 labiausiai parduodamų vaistų pasaulyje yra biologiniai, kurių didžiausias segmentas skirtas gydyti įvairias vėžio formas ir autoimunines ligas.

Farmacijos rinkos tendencijos

Remiantis „Pharma Manufacturing“ biofarmacijos rinkos analize, biologiniai vaistai šiuo metu sudaro 25 % visos vaistų rinkos. Spartus šio tipo vaistų (monokloniniai antikūnai, hormonai, augimo faktoriai, vakcinos), kartu ir kitų ląstelių bei genų terapijos komponentų augimas yra nulemtas tobulėjančių genų inžinerijos, genų redagavimo, sintetinės biologijos ir atpigusių analitinių biocheminių tyrimų metodikos.

Šiuo metu išskirtinai didelio kiekio investicijų sulaukia ląstelių terapija – klinikiniuose tyrimuose ląstelių ir genų terapijų padaugėjo nuo 486 (2015 m.) iki 1028 (2018 m.). Tai rodo potencialų šio gydymo būdo veiksmingumą bei investicinę galimybę. Modifikuotų T ląstelių terapija (CAR-T therapy) turi potencialą išaugti pagal CAGR 64,% nuo 2019 m. iki 2022 m., o genų terapija – 22 % iki 2026 m.

Monokloniniai antikūniai

Prognozuojama, kad monokloniniai antikūnai per ateinančius metus sudarys didžiausią biologinių vaistų rinką Europoje bei Jungtinėse Amerikos Valstijose. Ši įžvalga nulemta augančiu investicijų skaičiumi į monokloninio antikūno kūrimą, tobulinimą ir vystymą. Pagrindinės įmonės, kurios tikisi išplėsti savo portfelį naujais vaistais, yra:„Abbvie Inc.“, „Amgen Inc.“, „Bristol-Myers Squibb Company“, „Eli Lilly and Company“, „Johnson & Johnson“ bei „Novartis AG.“


Monokloninio antikūnio rinkos ypatumai „Technavio“ analizės duomenimis (2018)

Remiantis „Technavio“ atliktos biotechnologijų rinkos analizės duomenimis, pagal 2018 m. statistiką numatytas monokloninio antikūno metinis (CAGR) pokytis turėtų siekti 15 %. Šis augimas vertinamas ~93 mlrd. USD, kurios didžiąją rinkos dalį (~73 %) sudaro Jungtinės Amerikos Valstijos. Pagrindiniai šios rinkos faktoriai: suaktyvėję pigesnių biopanašiųjų vaistų pardavimai, augančios investicijos į genomikos atradimus, tobulėjančios genų inžinerijos platformos, sparčiai pinganti genomo sekvenavimo (sekoskaitos) technologija ir bręstanti biocheminės inžinerijos industrija. Prie šio augimo sparčiai prisideda ir užsakomosios gamybos trečiosioms šalims pagal sutartis biologijos srityje (CRO, CMO).

Genų terapija

Genų terapija – naujausias medicininis gydymo būdas, siekiantis gydyti bei išgydyti retas genetines ligas ir įvairias vėžio formas. Genų terapijos rinka šiuo metu yra vertinama 536,5 mln. EUR, o prognozuojamos CAGR turėtų siekti netgi 22 % iki 2026 m.


Genų terapijos rinkos dydis Europoje (2017 – 2025 m.) mln. EUR pagal „GrandViewResearch“ 2018 m. analizę

Rizikinga ir agresyvi genų terapijos rinka pasižymėjo stambiais farmacijos ir biotechnologijų įmonių sandoriais bei investicijomis. „Novartis“ 2018 m. paskelbė „AxeVis“ įmonės įsigijimą už 8,7 mlrd. EUR, siekiant įsigyti licenciją į AVXS-101 vaistą retai nugaros stuburo atrofijai. Tuo tarpu “Roche” įsigijo kitą genų terapijas kuriančią biotechnologijų įmonę „Spark Therapeutics“, kuriančią vaistus nuo paveldimo aklumo, už 4,8 mlrd. EUR pirmą 2019 m. ketvirtį, o tai nulėmė staigų 122 % šios akcijos augimą.


 „Spark Therapeutics“ (NASDAQ: ONCE) akcijų grafikas

Panašūs sandoriai vyko ir toliau. „Biogen“ (NASDAQ: BIIB) biofarmacijos įmonė įsigijo dalį genų terapijas kuriančios „Nighstar Therapeutics“ (NASDAQ: NITE) akcijų už 800 mln. EUR – šis sandoris nulėmė akcijų kilimą net 71 % per 2019 m. kovo mėnesį.

Svarbu nepamiršti, kad genų terapijos vaistų kūrimas yra brangus, ilgas, rizikingas ir nuo klinikinių tyrimų rezultatų priklausomas procesas. Šiuo metu rinkoje yra pardavinėjami tik 17 šios klasės vaistų.

Ne viskas rožėmis klota

“Biogen” akcijų kainos pokytis

„Biogen“ akcijos smuko net 27 %  po nesėkmingo aducanumab vaisto Alzhaimerio ligai gydyti klinikinių tyrimo rezultatų antroje fazėje.

Tiesa, spalio 22 dieną vienu metu Biogen akcijų kaina šoktelėjo beveik 40% į viršų. Kompanija pranešė, jog po konsultacijos su JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) prašys reguliatoriaus patvirtinti bendrovės vaistą nuo Alzhaimerio ligos naudojimui. Biogen paskelbti rezultatai taip pat pranoko lūkesčius. Pelnas siekė 1,55 mlrd. USD. Pakoreguotas pelnas vienai akcijai sudarė 9,17 USD, kai analitikai prognozavo 8,28 USD. Pajamos, lyginant su praėjusiais metais, išaugo 5% ir sudarė 3,60 mlrd. USD.

Nepaisant įvairių iššūkių, genų terapijos rinka bręsta, todėl itin svarbu atkreipti dėmesį į biofarmacijos įmones, kurių portfelyje šie vaistai yra pasiekę paskutines klinikinių tyrimų stadijas.

„BlueBird Bio“ (NASDAQ: BLUE), biofarmacijos įmonė, kurios akcijos kilo 90 % po IPO 2010 m., prognozuojama, kad šiais metais sulauks Europos vaistų reguliavimo sistemos patvirtinimo ZYNTEGLO vaisto pardavimui gydyti retą beta talasemijos kraujo ligą.

Įmonės genų terapijos rinkoje, į kurias pravartu atkreipti dėmesį: „BioMarin“ (NASDAQ: BMRN), „CRISPR Therpeutics“ (NASDAQ: CRSP), „Editas Medicine“ (NASDAQ: EDIT), „Sarepta Therapeutics“ (NASDAQ: SRPT), „Amivus Therapeutics“ (NASDAQ: FOLD), „BlueBird Bio“ (NASDAQ: BLUE).


Genų terapijos rinkos ypatumai Technavio analizės duomenimis (2018 m.)

Genų terapijos rinka prognozuojama, kad turėtų augti net 22 %. Šis pokytis vertinamas 2 mlrd. USD (59 % aktyvios rinkos vystoma Jungtinės Amerikos Valstijose).

Nors genų terapijos rinka šiuo metu yra vystymosi stadijoje, pagrindiniai faktoriai, lemiantys spartų šio naujos klasės vaistų augimą, yra spartus biocheminės inžinerijos,  gamybos procesų bei tobulėjančių analitinių metodų vystymas regeneracinės medicinos, onkologijos bei tiksliosios medicinos (angl. precision medicine) srityse.

Ląstelių terapija

Viena iš pažangiausių ir sparčiausiai augančių vaistų sričių – modifikuotų T ląstelių imunoterapija, skirta gydyti retas vėžio formas. Remiantis naujausiais duomenimis, CAR-T ląstelių terapijos rinka yra vertinama 72 mln. EUR, o dėl nepaprastai efektyvaus šios terapijos gydymo būdo metinis rinkos augimas turėtų siekti netgi 64 % (CAGR 2019 – 2022 m.). 2017 m. Jungtinėse Amerikos Valstijose FDA patvirtintos dvi CAR-T ląstelių terapijos – „Kymriah“ (skirta gydyti ūmiai limfoblastinei leukemijai) bei „Yescarta“ (skirta gydyti B-ląstelių limfomas),  o 2018 m. rugpjūtį sulaukė ir Europos vaistų reguliavimo sistemos (EMA) patvirtinimo.

Pagrindinės įmonės, investuojančios į CAR-T ląstelių terapijas: „Novartis“, „CARsgen Therapeutics“ (tikimasi IPO), „Gilead Sciences“ (NASDAQ: GILD), „Autolus Therapeutics“ (NASDAQ: AUTL).

Jums taip pat gali būti įdomu